Obwohl die Schwangerschaft in der Regel als eine Zeit des emotionalen Wohlbefindens angesehen wurde, deuten neuere Studien darauf hin, dass bis zu 20% der Frauen während der Schwangerschaft an Stimmungs- oder Angststörungen leiden. Besonders gefährdet sind Frauen mit psychiatrischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, die während der Schwangerschaft Psychopharmaka absetzen. In einer kürzlich durchgeführten Studie, die prospektiv einer Gruppe von Frauen mit einer Vorgeschichte von schweren Depressionen während der Schwangerschaft folgte, erten von den 82 Frauen, die während der Schwangerschaft eine antidepressive Behandlung aufrechterhielten, 21 (26%) einen Rückfall im Vergleich zu 44 (68%) der 65 Frauen, die die Medikamente abtrünnig waren. Diese Studie schätzte, dass Frauen, die Medikamente abgesetzt hatten, 5-mal so häufig einen Rückfall hatten wie Frauen, die die Behandlung aufrechterhielten.
Hohe Rückfallraten wurden auch bei Frauen mit bipolarer Störung beobachtet. Eine Studie zeigte, dass im Laufe der Schwangerschaft 70,8% der Frauen mindestens eine Stimmungsepisode erlebten. Das Risiko eines erneuten Auftretens war bei Frauen, die die Behandlung mit Stimmungsstabilisatoren abbrechen (85,5%) signifikant höher als bei Frauen, die die Behandlung aufrechterhalten (37,0%).
Obwohl die in den letzten 30 Jahren gesammelten Daten darauf hindeuten, dass einige Medikamente während der Schwangerschaft sicher angewendet werden können, ist das Wissen über die Risiken einer pränatalen Exposition gegenüber Psychopharmaka unvollständig. Daher ist es relativ üblich, dass Patienten die pharmakologische Behandlung während der Schwangerschaft abbrechen oder vermeiden. Die neue US-amerikanische FDA-Schwangerschaftskennzeichnungs- und Stillzeitregel
Im Jahr 1975 stellte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Pharmaunternehmen Richtlinien für die Kennzeichnung von Medikamenten in Bezug auf ihre Sicherheit während der Schwangerschaft zur Verfügung. Dieses Klassifizierungssystem verwendete fünf Risikokategorien (A, B, C, D und X), die auf Daten aus Human- und Tierstudien basierten. Obwohl es weit verbreitet ist, Entscheidungen über die Verwendung von Medikamenten während der Schwangerschaft zu treffen, kritisierten viele dieses Klassifizierungssystem, was darauf hindeutet, dass diese Art der Arzneimittelkennzeichnung oft nicht hilfreich war und, noch schlimmer, irreführend sein kann.
Um die Genauigkeit und Nützlichkeit von Informationen über die Sicherheit von Medikamenten, die während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden, zu verbessern, schlug die FDA am 30. Juni 2015 ein neu entwickeltes System vor. Die Schwangerschafts- und Stillkennzeichnungsregel (PLLR) wird die Buchstabenkategorien abschaffen und stattdessen umfassendere Informationen enthalten, in der die potenziellen Risiken und Vorteile für die Mutter und den Fötus diskutiert werden und wie sich diese Risiken im Laufe der Schwangerschaft ändern können.
Unternehmen müssen die Kategorien von Schwangerschaftsbriefen aus der Kennzeichnung für alle verschreibungspflichtigen Medikamente entfernen und die Kennzeichnung mit aktualisierten Informationen überarbeiten. Medikamente, die vor dem 30. Juni 2001 zugelassen wurden, fallen nicht unter die PLLR. Abwägung der Risiken
Frauen mit einer Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen kommen häufig zu Konsultationen über die Verwendung von Psychopharmaka während der Schwangerschaft. Nicht selten zeigen Frauen während der Schwangerschaft den ersten Beginn einer psychiatrischen Erkrankung. Viele Schwangerschaften sind ungeplant und können unerwartet auftreten, während Frauen mit Medikamenten für psychiatrische Störungen behandelt werden. Viele Frauen können erwägen, Medikamente abrupt abzusetzen, nachdem sie erfahren haben, dass sie schwanger sind, aber für viele Frauen kann dies erhebliche Risiken mit sich bringen.
Entscheidungen über die Einleitung oder Aufrechterhaltung der Behandlung während der Schwangerschaft müssen ein Verständnis der Risiken widerspiegeln, die mit der Exposition des Fötus gegenüber einem bestimmten Medikament verbunden sind, aber auch die Risiken berücksichtigen, die mit unbehandelten psychiatrischen Erkrankungen bei der Mutter verbunden sind. Psychiatrische Erkrankungen bei der Mutter sind kein gutartiges Ereignis und können sowohl für die Mutter als auch für ihr Kind eine signifikante Morbidität verursachen. Daher ist das Absetzen oder Zurückhalten von Medikamenten während der Schwangerschaft nicht immer die sicherste Option.
Depressionen und Angstzustände während der Schwangerschaft wurden mit einer Vielzahl von nachteiligen Schwangerschaftsergebnissen in Verbindung gebracht. Frauen, die während der Schwangerschaft an psychiatrischen Erkrankungen leiden, erhalten seltener eine angemessene Schwangerschaftsvorsorge und verwenden häufiger Alkohol, Tabak und andere Substanzen, von denen bekannt ist, dass sie die Schwangerschaftsergebnisse beeinträchtigen. Mehrere Studien haben ein niedriges Geburtsgewicht und eine fetale Wachstumsverzögerung bei Kindern beschrieben, die von depressiven Müttern geboren wurden. Frühgeburt ist eine weitere mögliche Schwangerschaftskomplikation bei Frauen, die während der Schwangerschaft unter Stress leiden. Schwangerschaftskomplikationen im Zusammenhang mit mütterlichen Depressionen und Angstzuständen in der späten Schwangerschaft wurden ebenfalls beschrieben, einschließlich eines erhöhten Risikos für Präeklapsie, operative Entbindung und Säuglingsaufnahme in eine spezielle Pflegeeinrichtung für eine Vielzahl von Erkrankungen, einschließlich Atemnot, Hypoglykämie und Frühgeburtlichkeit. Diese Daten unterstreichen die Notwendigkeit, eine gründliche Risiko-Nutzen-Analyse von schwangeren Frauen mit psychiatrischen Erkrankungen durchzuführen, einschließlich der Bewertung der Auswirkungen unbehandelter Erkrankungen auf das Baby und die Mutter sowie der Risiken der Einnahme von Medikamenten während der Schwangerschaft. Was sind die Risiken der Medikamentenexposition?
Alle Medikamente diffundieren leicht über die Plazenta, und kein Psychopharmaka wurde bisher von der Food and Drug Administration (FDA) für die Verwendung während der Schwangerschaft zugelassen. Bei der Verschreibung von Medikamenten während der Schwangerschaft müssen die folgenden Risiken im Zusammenhang mit der pränatalen Exposition berücksichtigt werden: Risiko einer Teratogenese, Risiko einer neonatalen Toxizität und Risiko langfristiger neurobehavioraler Folgeerscheinungen. Risiko der Teratogenese
Die Ausgangsinzidenz schwerer angeborener Fehlbildungen bei Neugeborenen, die in den Vereinigten Staaten geboren wurden, wird auf 2 bis 4% geschätzt. In den frühesten Stadien der Schwangerschaft findet die Bildung wichtiger Organsysteme statt und ist innerhalb der ersten 12 Wochen nach der Empfängnis abgeschlossen. Daher kann die Diskussion über die Risiken von Expositionen während der Schwangerschaft durch den Zeitpunkt der Exposition oder des Trimesters aufgeschlüsselt werden, mit besonderer Wachsamkeit bei Expositionen im ersten Trimester.
Ein Teratogen ist definiert als ein Mittel, das den In-utero-Entwicklungsprozess stört und eine Art von Organfehlbildung oder -dysfunktion hervorruft. Für jedes Organ oder Organsystem gibt es eine kritische Periode, in der die Entwicklung stattfindet und anfällig für die Auswirkungen eines Teratogens ist. Zum Beispiel treten Neuralrohrfaltung und -verschluss, die das Gehirn und das Rückenmark bilden, innerhalb der ersten vier Schwangerschaftswochen auf. Der größte Teil der Bildung des Herzens und der großen Gefäße findet vier bis neun Wochen nach der Empfängnis statt, obwohl das gesamte erste Trimester oft als relevant angesehen wird. Risiko von neonatalen Symptomen
Neonatale Toxizität oder perinatale Syndrome (manchmal auch als neonataler "Entzug" bezeichnet) beziehen sich auf ein Spektrum von körperlichen und Verhaltenssymptomen, die in der akuten Neugeborenenperiode beobachtet wurden und auf die Arzneimittelexposition zum oder in der Nähe des Zeitpunkts der Entbindung zurückzuführen sind. Anekdotische Berichte, die diese Syndrome der Arzneimittelexposition zuschreiben, müssen vorsichtig interpretiert werden, und größere Proben müssen untersucht werden, um einen kausalen Zusammenhang zwischen der Exposition gegenüber einem bestimmten Medikament und einem perinatalen Syndrom herzustellen. Risiko von Langzeitwirkungen
Obwohl die Daten darauf hindeuten, dass einige Medikamente während der Schwangerschaft sicher angewendet werden können, wenn dies klinisch gerechtfertigt ist, ist unser Wissen über die langfristigen Auswirkungen einer pränatalen Exposition gegenüber Psychopharmaka unvollständig. Da neuronale Migration und Differenzierung während der Gesamten Schwangerschaft und bis in die frühen Lebensjahre hinein auftreten, bleibt das zentrale Nervensystem (ZNS) während der gesamten Schwangerschaft besonders anfällig für toxische Substanzen. Während Expositionen gegenüber Teratogenen zu Beginn der Schwangerschaft zu klaren Anomalien führen können, können Expositionen, die nach dem Verschluss des Neuralrohrs (am 32. Tag der Schwangerschaft) auftreten, subtilere Veränderungen im Verhalten und in der Funktion hervorrufen.
Verhaltensteratogenese bezieht sich auf das Potenzial eines Psychopharmakons, das während der Schwangerschaft verabreicht wird, langfristige neurobehaviorale Wirkungen zu haben. Haben zum Beispiel Kinder, die einem Antidepressivum in utero ausgesetzt waren, zu einem späteren Zeitpunkt ihrer Entwicklung ein Risiko für kognitive oder Verhaltensprobleme? Bisher haben nur wenige Studien systematisch den Einfluss der Exposition gegenüber Psychopharmaka in utero auf die Entwicklung und das Verhalten des Menschen untersucht. Antidepressiva und Schwangerschaft
Von allen Antidepressiva ist Fluoxetin (Prozac) das am besten charakterisierte Antidepressivum. Daten aus über 2500 Fällen deuten auf keinen Anstieg des Risikos für schwere angeborene Fehlbildungen bei Fluoxetin-exponierten Säuglingen hin. Eine prospektive Studie mit 531 Säuglingen mit SSRIs-Exposition im ersten Trimester (hauptsächlich Citalopram, n = 375) wies kein erhöhtes Risiko für Organfehlbildungen nach.
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